Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 6

Ekspozycja na docetaksel nie zmieniła się między odcięciami danych (mediana, 8 cykli w każdej grupie). Profil boczny i bezpieczeństwo pracy serca
Wszyscy pacjenci
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane po odstawieniu docetakselu w populacji bezpieczeństwa. Odsetki zdarzeń niepożądanych pozostawały zgodne z tymi w analizie podstawowej, z bólem głowy, infekcją górnych dróg oddechowych i skurczami mięśni zgłaszanymi jako nowe zdarzenia niepożądane z różnicą co najmniej 5 punktów procentowych między grupami. Większość zdarzeń miała stopień 1. lub 2. i występowała podczas podawania docetakselu i odrzucała po odstawieniu. Lista najczęstszych zdarzeń niepożądanych wszystkich stopni, które wystąpiły z częstością 25% lub więcej lub wykazała różnicę co najmniej 5 punktów procentowych między ogólnymi grupami badań, została przedstawiona w tabeli S1 w dodatkowym dodatku. Tabela 2 przedstawia częstość występowania takich samych najczęściej występujących zdarzeń niepożądanych po odstawieniu docetakselu.
Częstość występowania dysfunkcji lewej komory, zgodnie z definicją Common Terminology Criteria Criteria Criteria for Adverse Events, wersja 3.0 i New York Heart Association, była nieco niższa w grupie pertuzumab niż w grupie kontrolnej (6,6% [27 408 pacjentów] w porównaniu z 8,6% [34 z 396 pacjentów]). Po 40 miesiącach wystąpiło jedno nowe wydarzenie objawowej dysfunkcji lewej komory w grupie pertuzumabu, które ustąpiło po 3 miesiącach od zaprzestania stosowania obu przeciwciał. Zmniejszenie LVEF o 10% lub więcej od wartości wyjściowej do bezwzględnej wartości mniejszej niż 50% wystąpiło u 24 z 394 pacjentów (6,1%) w grupie leczonej pertuzumabem i u 28 z 378 pacjentów (7,4%) w grupie kontrolnej. Spadek był odwrócony u 21 z 24 pacjentów (87,5%) w grupie pertuzumabu iu 22 z 28 pacjentów (78,6%) w grupie kontrolnej.
Większość zgonów była spowodowana postępem choroby (u 150 z 408 pacjentów [36,8%] w grupie pertuzumabu i 196 z 396 pacjentów [49,5%] w grupie kontrolnej). Inne przyczyny zgonu to gorączka neutropeniczna lub zakażenie (u 7 z 408 pacjentów [1,7%] w grupie leczonej pertuzumabem i u 6 z 396 pacjentów [1,5%] w grupie kontrolnej) oraz z przyczyn sklasyfikowanych jako inne lub nieznane (u 12 z 408 pacjentów [2,9%] w grupie leczonej pertuzumabem iu 15 z 396 pacjentów [3,8%] w grupie kontrolnej).
Crossover Population
Nie wykryto nowych sygnałów bezpieczeństwa u pacjentów w grupie kontrolnej, którzy przeszli do grupy otrzymującej pertuzumab. Większość zdarzeń miała stopień 1. lub 2. Spośród 221 wydarzeń w grupie z rozszczepem, 7 było zdarzeniami stopnia 3, a 2 były zdarzeniami stopnia 4. (biegunka i odwodnienie u tego samego pacjenta). Była jedna śmierć z nieznanej przyczyny. Nie stwierdzono objawów dysfunkcji lewej komory po krzyżowaniu. Dwoje pacjentów miało bezobjawowe zmniejszenie LVEF.
Dyskusja
Leczenie pierwszego rzutu pertuzumabem, trastuzumabem i docetakselem znacząco poprawiło całkowity czas przeżycia u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi z dodatnim wynikiem HER2, w porównaniu z placebo, trastuzumabem i docetakselem. Ponieważ była to analiza zamiaru leczenia, pacjenci z grupy kontrolnej, którzy przeszli na pertuzumab, zostali włączeni do grupy kontrolnej, co zwiększyło siłę wyników
[więcej w: siłownia warszawa włochy, olej canola, implanty zębów poznań ]

Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 6

Ekspozycja na docetaksel nie zmieniła się między odcięciami danych (mediana, 8 cykli w każdej grupie). Profil boczny i bezpieczeństwo pracy serca
Wszyscy pacjenci
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane po odstawieniu docetakselu w populacji bezpieczeństwa. Odsetki zdarzeń niepożądanych pozostawały zgodne z tymi w analizie podstawowej, z bólem głowy, infekcją górnych dróg oddechowych i skurczami mięśni zgłaszanymi jako nowe zdarzenia niepożądane z różnicą co najmniej 5 punktów procentowych między grupami. Większość zdarzeń miała stopień 1. lub 2. (więcej…)

Powiązane tematy z artykułem: koncentracja życia wokół picia olej canola terapia uzależnień warszawa wola