Zdalne niedokrwienne warunki wstępne i wyniki kardiochirurgii AD 4

Aby wykryć względną redukcję o 27% w tym pierwszorzędowym punkcie końcowym w grupie z niedoborem niedokrwiennym (od 20,0% do 14,6%), z mocą 80% i poziomem istotności 5%, obliczyliśmy, że próbka 770 być wymagane dla każdej grupy badawczej, lub w sumie 1540. Aby umożliwić rezygnację (4,5%), suma ta została zwiększona do 1610 pacjentów (805 pacjentów w każdej grupie). W pierwotnej analizie porównano skumulowaną częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych lub mózgowych po 12 miesiącach pomiędzy grupami z niedokrwieniem i grupami kontrolnymi, przy użyciu modeli proporcjonalnego hazardu Coxa i z cenzurowaniem danych w dniu wystąpienia zdarzenia niepożądanego, utratą do kontynuacja lub wycofanie się z badania lub po 12 miesiącach. Różnice w efektach leczenia między podgrupami zbadano poprzez uwzględnienie interakcji między grupą leczoną a zmienną podgrupy. Podstawowa analiza została przeprowadzona na zasadzie zamiaru leczenia i obejmowała wszystkich uczestników. Przeprowadziliśmy również analizę per-protokół, która była ograniczona do uczestników, którzy przeszli zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne lub wstępne przygotowanie pozorowane zgodnie z protokołem i przeszli operację CABG (z lub bez operacji zastawki).
Aby porównać podgrupy pod kątem wpływu leczenia na częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych i mózgowych, uwzględniliśmy interakcję między grupą leczoną a zmienną podgrupy w modelu od momentu do wystąpienia zdarzenia . Do oceny ciężkich zdarzeń sercowych i mózgowych w ciągu 30 dni wykorzystano metody Time-to-Event, składowe pierwszorzędowego punktu końcowego po 30 dniach i 12 miesiącach oraz zgony z dowolnej przyczyny po 12 miesiącach. Zastosowano prostą liniową regresję dla porównań międzygrupowych logarytmu naturalnego AUC dla troponiny T po 72 godzinach i AUC dla NGAL po 24 godzinach. Testy nieparametryczne wykorzystano do porównania grup z niedokrwieniem i grup kontrolnych w odniesieniu do ostrego uszkodzenia nerek i wyniku inotropowego. Proporcjonalne modele zagrożeń uwzględniające konkurencyjne ryzyko zgonu zostały wykorzystane do pobytu w szpitalu i pobytu na OIT. Przeprowadzono analizę kowariancji, z uwzględnieniem wartości wyjściowych, w celu oceny jakości życia w punkcie wyjściowym, po 6 tygodniach, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach, a poziom kreatyniny w surowicy po 6 tygodniach i 12 miesiącach. Dla jakości życia użyliśmy nieparametrycznych przedziałów ufności ze względu na nienormalną dystrybucję. Model mieszany liniowo z nieuporządkowanymi resztami zastosowano do porównania średniej odległości w 6-minutowym teście marszowym pomiędzy dwiema grupami badanymi po 6 tygodniach i 12 miesiącach. Regresja logistyczna została przeprowadzona dla porównań między grupami odsetka uczestników z pooperacyjnym migotaniem przedsionków, co było wynikiem post hoc. Wstępne modele obejmowały tylko uczestników, dla których dostępne były wszystkie dane (pełna analiza przypadku). W przypadku kompletnej analizy przypadków wysokiej czułości testu na troponinę T i NGAL dane musiały być dostępne dla wszystkich punktów czasowych; dla pełnej analizy kreatyniny w surowicy dane musiały być dostępne w punkcie wyjściowym i podczas odpowiedniej wizyty kontrolnej. Oceniliśmy wpływ brakujących danych, stosując wielokrotne imputacje w celu zastąpienia brakujących wartości w teście troponiny o wysokiej czułości, NGAL i kreatyninie w surowicy.
[hasła pokrewne: pląsawica huntingtona objawy, implanty zębów poznań, grzybica pochwy a brak okresu ]

Powiązane tematy z artykułem: grzybica pochwy a brak okresu implanty zębów poznań pląsawica huntingtona objawy