Zdalne niedokrwienne warunki wstępne i wyniki kardiochirurgii AD 2

Przeprowadziliśmy badanie wpływu zdalnych niedokrwiennych warunków wstępnych na wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania tętnic wieńcowych (ERICCA), aby zbadać to zagadnienie.11 Metody
Wersja próbna
Nasze badanie było wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym pozornie badaniem klinicznym przeprowadzonym w 30 centrach kardiochirurgicznych w Wielkiej Brytanii. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Badań Naukowych w zakresie Zdrowia Narodowego i zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej pod nadzorem University College London Hospital. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Dział koordynacji klinicznej London School of Hygiene and Tropical Medicine Clinical koordynował proces. Szczegóły dotyczące projektu badania zostały wcześniej zgłoszone.11 Badanie było zgodne z protokołem, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Autorzy zaprojektowali badanie i zgromadzili, przeanalizowali i zinterpretowali dane. Read more „Zdalne niedokrwienne warunki wstępne i wyniki kardiochirurgii AD 2”

Zdalne niedokrwienne warunki wstępne i wyniki kardiochirurgii

Niezależnie od tego, czy zdalne leczenie niedokrwienne (przemijające niedokrwienie i reperfuzja ramienia) może poprawić wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG) nie jest znane. Badaliśmy to pytanie w randomizowanym badaniu. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, kontrolowane pozorowane badanie z udziałem dorosłych o zwiększonym ryzyku operacyjnym, którzy byli poddawani CABG z użyciem pompy lub bez operacji chirurgicznej z kardioplegią krwi. Po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym pacjenci zostali losowo przydzieleni do odległego wstępnego przygotowania do niedokrwienia (cztery 5-minutowe napompowanie i deflacja standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu) lub kondycjonowanie pozorowane (grupa kontrolna). Leczenie anestetyczne i opieka okołooperacyjna nie były wystandaryzowane. Połączonym pierwszorzędowym punktem końcowym była śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, rewaskularyzacja wieńcowa lub udar mózgu, oceniane 12 miesięcy po randomizacji.
Wyniki
Dołączyliśmy 1612 pacjentów (811 w grupie kontrolnej i 801 w grupie osób z niedokrwieniem) w 30 centrach kardiochirurgicznych w Wielkiej Brytanii. Read more „Zdalne niedokrwienne warunki wstępne i wyniki kardiochirurgii”

Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2

U pacjentów z rakiem piersi z przerzutami, u których stwierdzono wzrost receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2), czas przeżycia bez progresji był istotnie lepszy po leczeniu pierwszego rzutu za pomocą pertuzumabu, trastuzumabu i docetakselu, w porównaniu z placebo, trastuzumabem i docetakselem. Całkowite przeżycie było istotnie lepsze w przypadku stosowania pertuzumabu w analizie śródokresowej bez osiągnięcia mediany. Podajemy końcowe ostateczne ogólne wyniki przeżycia z medianą obserwacji trwającą 50 miesięcy. Metody
Losowo przypisaliśmy pacjentom z przerzutowym rakiem piersi, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii lub terapii anty-HER2 z powodu choroby przerzutowej w celu otrzymania kombinacji pertuzumabu lub kombinacji placebo. Odnotowuje się drugorzędowe punkty końcowe całkowitego przeżycia, przeżycie wolne od progresji choroby oceniane przez badacza, niezależnie oszacowany czas odpowiedzi i bezpieczeństwo. Analizy wrażliwości skorygowano dla pacjentów, którzy przeszli od placebo do pertuzumabu po analizie tymczasowej.
Wyniki
Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 56,5 miesiąca (95% przedział ufności [CI], 49,3 nie osiągnięto) w grupie otrzymującej kombinację pertuzumabu, w porównaniu z 40,8 miesiąca (95% CI, 35,8 do 48,3) w grupie otrzymującej kombinację placebo (współczynnik ryzyka sprzyjający grupie pertuzumabu, 0,68; 95% CI, 0,56 do 0,84; P <0,001), różnica 15,7 miesięcy. Read more „Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2”

Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 3

Docetaksel podawano w dawce 75 mg na metr kwadratowy w 2. dniu cyklu i dnia pozostałych cykli; zalecano co najmniej sześć cykli, ale dopuszczono mniej cykli w przypadku progresji choroby lub efektów toksycznych, których nie można kontrolować, a więcej cykli pozostawiono w gestii badacza lub pacjenta. Docetaksel mógł zostać zwiększony do 100 mg na metr kwadratowy, jeśli nie wystąpiłyby niemożliwe do kontrolowania działania toksyczne i mógł zostać zmniejszony o 25% w przypadku zahamowania czynności szpiku, zaburzeń czynności wątroby lub innych efektów toksycznych. Wspomaganie czynnika wzrostu można dodać zgodnie z zaleceniami i wytycznymi American Society of Clinical Oncology. 7 Nie dopuszczono jednoczesnej terapii hormonalnej przed progresją choroby. Studiuj punkty końcowe
Ponieważ niezależna ocena przeżycia wolnego od progresji i obiektywnego odsetka odpowiedzi zostały zatrzymane po pierwszej analizie, 4 przedstawiamy zaktualizowane dane na temat drugorzędowych punktów końcowych całkowitego przeżycia (czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny) i ocenianego przez badacza progresji przeżycie, które zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszego udokumentowanego obrazu radiograficznego postępującej choroby, zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych (RECIST), wersja 1.0.8 lub zgonem z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 18 tygodni po ostatniej ocenie badacza guzy. Prezentujemy również czas trwania odpowiedzi od momentu odcięcia danych dla analizy pierwotnej. Read more „Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 3”