Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 7

Rozdział między grupami na krzywych Kaplana-Meiera nastąpił wcześnie i utrzymywał się z czasem. Ustalenia w analizach podgrup były zgodne z wynikami końcowymi i wynikami poprzednich analiz. Udało nam się oszacować efekt leczenia na podstawie mediany całkowitego czasu przeżycia wynoszącego 56,5 miesięcy w grupie leczonej pertuzumabem, w wyjątkowo długim okresie w tej populacji pacjentów. We wcześniejszych badaniach prospektywnych dotyczących leczenia pierwszego rzutu z trastuzumabem i chemioterapią u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi z dodatnim wynikiem HER2 mediana całkowitego przeżycia wahała się od 25,1 miesięcy do 38,1 miesięcy.9-13 Z czasem utrzymywała się także korzyść z przeżycia bez progresji w naszym badaniu
Większość działań niepożądanych wystąpiła podczas leczenia docetakselem. Długotrwałe bezpieczeństwo serca utrzymywało się, ponieważ leczenie pertuzumabem nie powodowało zwiększenia toksyczności kardiologicznej (w tym bezobjawowej i objawowej dysfunkcji lewej komory) w porównaniu z placebo. Objawy rozwinięte w późniejszym czasie z pertuzumabem i jakości życia nie różniły się od tego w grupie kontrolnej podczas okresu chemioterapii w grupie pertuzumabu.
Dane przedkliniczne wykazały, że łączenie pertuzumabu i trastuzumabu prowadziło do większej aktywności niż z samym przeciwciałem dzięki bardziej kompleksowej blokadzie sygnałowej, ponieważ przeciwciała wiążą się z różnymi epitopami HER2.2,3 Badanie BO17929 początkowo wykazało, że kombinacja pertuzumabu z trastuzumabem była u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi po progresji15, a następnie wykazali, że to właśnie połączenie, a nie sam pertuzumab, było odpowiedzialne za aktywność16. Read more „Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 7”

Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 6

Ekspozycja na docetaksel nie zmieniła się między odcięciami danych (mediana, 8 cykli w każdej grupie). Profil boczny i bezpieczeństwo pracy serca
Wszyscy pacjenci
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane po odstawieniu docetakselu w populacji bezpieczeństwa. Odsetki zdarzeń niepożądanych pozostawały zgodne z tymi w analizie podstawowej, z bólem głowy, infekcją górnych dróg oddechowych i skurczami mięśni zgłaszanymi jako nowe zdarzenia niepożądane z różnicą co najmniej 5 punktów procentowych między grupami. Większość zdarzeń miała stopień 1. lub 2. Read more „Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 6”

Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 4

Punktem odcięcia dla zbierania danych dla tej analizy był 11 lutego 2014 r. (Rejestracja i randomizacja są pokazane na ryc. 1.) Charakterystyka wyjściowa była podobna w dwóch grupach badawczych; 630 pacjentów (88,0%) miało chorobę trzewną.4,5 Ogółem 389 pacjentów zmarło w czasie tej analizy. Mediana okresu obserwacji wynosiła 49,5 miesiąca (zakres od 0 do 70) w grupie leczonej pertuzumabem i 50,6 miesiąca (zakres od 0 do 69) w grupie kontrolnej. Po tymczasowej analizie ogólnego czasu przeżycia w maju 2012 r. Badacze zostali poinformowani o przydzielonych grupach badawczych. Od lipca do listopada 2012 r. Read more „Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 4”

Zdalne niedokrwienne warunki wstępne i wyniki kardiochirurgii AD 2

Przeprowadziliśmy badanie wpływu zdalnych niedokrwiennych warunków wstępnych na wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania tętnic wieńcowych (ERICCA), aby zbadać to zagadnienie.11 Metody
Wersja próbna
Nasze badanie było wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym pozornie badaniem klinicznym przeprowadzonym w 30 centrach kardiochirurgicznych w Wielkiej Brytanii. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Badań Naukowych w zakresie Zdrowia Narodowego i zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej pod nadzorem University College London Hospital. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Dział koordynacji klinicznej London School of Hygiene and Tropical Medicine Clinical koordynował proces. Szczegóły dotyczące projektu badania zostały wcześniej zgłoszone.11 Badanie było zgodne z protokołem, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Autorzy zaprojektowali badanie i zgromadzili, przeanalizowali i zinterpretowali dane. Read more „Zdalne niedokrwienne warunki wstępne i wyniki kardiochirurgii AD 2”

Rociletinib w niedrobnokomórkowym raku płuc z mutacją EGFR AD 3

Zestaw danych opisanych w tym raporcie zawiera dane od 130 pacjentów w fazie lub 2, którzy mają dane uzupełniające co najmniej w skanie rekonstrukcji cyklu 2 lub którzy przerywali leczenie przed końcem cyklu 2. Głównym celem fazy była ocena bezpieczeństwa, profilu działań niepożądanych i właściwości farmakokinetycznych rociletinibu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ocenę obiektywnego odsetka odpowiedzi, czasu trwania odpowiedzi (zdefiniowanej jako czas od pierwszej obserwacji odpowiedzi do progresji choroby), przeżycia bez progresji choroby (zdefiniowanego jako czas od pierwszej dawki do progresji lub śmierci), a jakości życia według oceny Dermatology Life Quality Index, 8 ankiety jakości życia Europejskiej Agencji Badań i Leczenia Raka (EORTC) dla pacjentów z rakiem płuc (QLQ-LC13), 9 i jakości życia EORTC podstawowy kwestionariusz (QLQ-C30) .10 W fazie 2 pierwszorzędowymi punktami końcowymi były szybkość odpowiedzi i czas trwania odpowiedzi. Z wyjątkiem farmakokinetyki, wszystkie drugorzędne i rozpoznawcze punkty końcowe były takie same jak w fazie 1.
W celu centralnego genotypowania nowotworów, status mutacji EGFR mierzono za pomocą specyficznych dla allelu testów łańcuchowej reakcji polimerazy (cobas, Roche Molecular Systems lub Therascreen, Qiagen). DNA wyizolowano z utrwalonej w formalinie, zatopionej w parafinie tkanki nowotworowej uzyskanej w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem leczenia rociletinibem.
Przestudiuj badanie
Badanie to przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej Międzynarodowej Konferencji Harmonizacji. Read more „Rociletinib w niedrobnokomórkowym raku płuc z mutacją EGFR AD 3”

Ciężka choroba układu oddechowego współistniejąca z krążeniem grypy H1N1 cd

1. Szeregi czasowe potwierdzonych przypadków grypy w okręgu federalnym oraz w całym Meksyku, według miesiąca (styczeń 2005-kwiecień 2009). Dane pochodzą z National Epidemiological Reference Laboratory. Szeregi czasowe grypy potwierdzonej laboratoryjnie dla okręgu federalnego i całego Meksyku od 2005 r. Do kwietnia 2009 r. Read more „Ciężka choroba układu oddechowego współistniejąca z krążeniem grypy H1N1 cd”

Ciężka choroba układu oddechowego współistniejąca z krążeniem grypy H1N1 ad

Decydujące czynniki epidemiologiczne, takie jak wiek zachorowań i umieralności podczas epidemii w 2009 r., Są wnioskowane z powodu ograniczonej dostępności testów diagnostycznych i danych. Biorąc pod uwagę stosunkowo szybkie globalne rozprzestrzenianie się tego nowo opisanego patogenu, 8 wczesna identyfikacja grup zagrożonych ciężkim zapaleniem płuc może pomóc w priorytetowym traktowaniu stosowania szczepionek i leków antywirusowych w obliczu ograniczonych dostaw. Metody
Nadzór epidemiologiczny
SINAVE powstała we wrześniu 1995 r. W celu zharmonizowania procedur nadzoru w kraju. SINAVE otrzymuje cotygodniowe raporty 117 stanów podlegających obowiązkowi zgłoszenia od 19 715 z 20 472 (96%) publicznych i prywatnych placówek podstawowej opieki zdrowotnej i szpitali w Meksyku. Read more „Ciężka choroba układu oddechowego współistniejąca z krążeniem grypy H1N1 ad”

Ciężka choroba układu oddechowego współistniejąca z krążeniem grypy H1N1

Wiosną 2009 r. Odnotowano wybuch ciężkiego zapalenia płuc w połączeniu z równoczesną izolacją wirusa grypy A (H-NIV) pochodzącego od świń (S-OIV), powszechnie znanego jako świńska grypa, w Meksyku. Wirusy podtypu grypy A (H1N1) rzadko dominowały od czasu pandemii w 1957 roku. Analiza epidemicznego zapalenia płuc w przypadku braku rutynowych testów diagnostycznych może dostarczyć informacji o czynnikach ryzyka ciężkiej choroby tego wirusa i perspektywach jego kontroli. Metody
Od 24 marca do 29 kwietnia 2009 r. Read more „Ciężka choroba układu oddechowego współistniejąca z krążeniem grypy H1N1”

Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi ad

Co więcej, z powodu niewystarczających dowodów dotyczących mikroprzerzutów i rokowania, wytyczne nie dostarczają porady w odniesieniu do ogólnoustrojowej terapii adjuwantowej w przypadku niskiego ryzyka raka piersi z mikroprzerzutami węzłowymi.11 W konsekwencji niektórzy pacjenci z rakiem piersi i mikroprzerzutami w Holandii otrzymują ogólnoustrojową terapię adiuwantową, a inne nie. Celem badania MIRROR (mikroprzerzutów i izolowanych komórek guza: istotna i rzetelna lub śmieci.) Była ocena zależności między wyizolowanymi komórkami nowotworowymi lub mikroprzerzutami w regionalnych węzłach chłonnych a wynikiem klinicznym u pacjentów po przebytym wartowniku -node procedury i kto zrobił lub nie otrzymał systemowej terapii adiuwantowej. Metody
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Read more „Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi ad”

Genomewide Association Studies of Stroke

W badaniu Ikram et al. (Problem 23 kwietnia) został opracowany w celu dostarczenia informacji na temat czynników ryzyka i rozpowszechnienia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak choroba niedokrwienna serca i udar. Czynniki ryzyka i patofizjologiczne cechy choroby niedokrwiennej serca i udaru są podobne, a oba stany często współistnieją. W jednym prospektywnym badaniu choroba wieńcowa występowała u 53% pacjentów z udarem miażdżycowym, a udar z miażdżycą występował u 32% pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.2 Podstawowym założeniem modelu proporcjonalnych hazardów Coxa jest cenzurowanie dane z populacji badanej występują niezależnie od zdarzeń będących przedmiotem zainteresowania. Jednakże, jeśli autorzy cenzurują dane od pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, taki proces prawdopodobnie spowoduje preferencyjne cenzurowanie danych od pacjentów, którzy w przeciwnym razie mogliby mieć udar. Read more „Genomewide Association Studies of Stroke”