Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi czesc 4

W analizie pierwotnej uwzględniliśmy wiek w momencie rozpoznania, wielkość guza, stopień złośliwości guza, status hormonów-receptorów oraz formę leczenia pachowego (rozcięcie węzłów, napromienianie lub oba, lub bez leczenia pachowego). Nie uwzględniliśmy cięcia pachowego węzłów chłonnych jako dodatkowej zmiennej w modelu proporcjonalnych hazardów Coxa, porównując kohorty z ujemną pod względem węzłów, bez adiuwantowej terapii z kohortą z dodatnim węzłem, bez adiuwantowej terapii, ponieważ węzeł chłonny pachowy Rozcinanie węzłów chłonnych nie jest zalecane u pacjentów z ujemnym węzłem wartowniczym.14 Aby wykluczyć rozszczepienie węzłów chłonnych pachowych jako czynnik zakłócający, przeprowadziliśmy analizę wtórną, w której uwzględniono usunięcie węzłów chłonnych pachowych, porównując negatywny węzeł, bez adiuwanta- kohorty terapeutycznej i kohorty z dodatnim węzłem, bez adiuwantowej terapii. Nie braliśmy pod uwagę statusu hormonów-receptorów, porównując grupę pacjentów z izolowanymi komórkami nowotworowymi lub mikroprzerzutami, którzy otrzymywali leczenie adiuwantowe z kohortą, która nie otrzymała takiej terapii, ponieważ status hormonów-receptorów częściowo ustalił, czy pacjent był włączony do węzła- kohorty z dodatnią, bez adiuwantów-terapii lub kohorty z dodatnim węzłem, adiuwant-terapia. Wszystkie podane wartości P są dwustronne, a przedziały ufności na poziomie 95%. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 8.2.15
Wyniki
Pacjenci
Zidentyfikowaliśmy 3181 kobiet z rakiem piersi z Holenderskiego Rejestru Nowotworowego. Read more „Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi czesc 4”

Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi cd

Obejmowały one szkiełka barwione hematoksyliną i eozyną, szkiełka barwione w celu analizy immunohistochemicznej i zamrożone skrawki. Nie otrzymano dodatkowych skrawków i nie wykonano nowego barwienia immunohistochemicznego. Oceniono stopień pierwotnego guza, jeśli nie był on dostępny w oryginalnym raporcie patologicznym. Prawie wszystkie uczestniczące laboratoria patologii stosowały protokół, w którym węzeł wartowniczy był seryjnie dzielony co najmniej co 150 .m i na co najmniej trzech poziomach, z zastosowaniem barwienia immunohistochemicznego keratyną, jeśli barwienie hematoksyliną i eozyną było ujemne. W przeciwieństwie do węzłów bez naskórka, makroskopowo dzielono je co 2 do 5 mm, a jedną część na plasterek barwiono hematoksyliną i eozyną.13 Osady nowotworowe klasyfikowano zgodnie z szóstą edycją AJCC Cancer Staging Manual.5. Read more „Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi cd”

Nowa sieć Sentinel – poprawa bezpieczeństwa produktów medycznych

W 2007 r. Kongres nakreślił Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) w celu stworzenia nowego systemu nadzoru po wprowadzeniu na rynek, który do 2012 r. Będzie wykorzystywał elektroniczne dane dotyczące zdrowia od 100 milionów ludzi do przyszłego monitorowania bezpieczeństwa sprzedawanych produktów medycznych.1 Ten nowy system jest w celu uzupełnienia istniejących systemów spontanicznych zgłoszeń zdarzeń niepożądanych. W maju 2008 r. Read more „Nowa sieć Sentinel – poprawa bezpieczeństwa produktów medycznych”

Przedwczesne uwalnianie danych z badań klinicznych Ezetimibu czesc 4

System ten służył społeczeństwu.13 Jednakże przekonującym argumentem za ujawnieniem było to, że badacze i badani w trwających próbach zostaną ujawnieni, podczas planowanej konferencji prasowej SEAS, do szczegółowego podsumowania sygnału o ryzyku raka, ale ujawnienie to zostałoby zrównoważone jedynie ogólnym zaleceniem komitetów monitorujących dane i bezpieczeństwa, co pozwoliłoby kontynuować badania pomimo ryzyka. Ponadto, z punktu widzenia zdrowia publicznego, uwolnienie jednostronnego sygnału bezpieczeństwa, nawet jeśli odzwierciedla tylko losową zmienność, może spowodować niefortunne przerwanie terapii obniżającej poziom cholesterolu przez pacjentów poza badaniem. W związku z tym badacze zdecydowali się połączyć wyniki raka z SHARP i IMPROVE-IT, przesyłając oba zbiory danych niezależnym statystykom z dużym doświadczeniem w badaniu zarówno nowotworów, jak i chorób sercowo-naczyniowych. Statystycy przeprowadzili analizę i przygotowali raport całkowicie niezależnie od sponsorów, którzy następnie złożyli wniosek o badanie liderów, sponsorów i regulatorów. Przedstawili także wyniki na tej samej konferencji prasowej, na której omówione zostały wyniki SEAS. Read more „Przedwczesne uwalnianie danych z badań klinicznych Ezetimibu czesc 4”

Przedwczesne uwalnianie danych z badań klinicznych Ezetimibu cd

Jednak po odkryciu danych z badań nie zaobserwowano wpływu na pierwotny punkt końcowy. Ocena danych dotyczących zdarzeń niepożądanych zebranych w bazie danych z badań wykazała brak równowagi w liczbie nowo rozpoznanych przypadków raka i zgonów z powodu raka w grupie ezetymib-simwastatyna w porównaniu z grupą kontrolną. Chociaż różnice między grupami nie zostały uznane za znaczące za pomocą jakiejkolwiek procedury wielokrotnego testowania, takie sygnały bezpieczeństwa nie muszą być znaczące zgodnie z konwencjonalnymi metodami, aby zasłużyć na publiczne powiadamianie i dalsze badania. Sponsorzy SEAS przytoczyli kilka powodów, by ogłosić publicznie po odkryciu, zamiast czekać na planowaną prezentację naukową i publikację w recenzowanej literaturze. Po pierwsze, ze względu na niedawne gwałtowne wezwania do większej przejrzystości w finansowanych przez przemysł próbach, wierzyli, że szybkie ogłoszenie zapewni dokładnie taki rodzaj uczciwości, jakiego domagają się krytycy przemysłowi. Read more „Przedwczesne uwalnianie danych z badań klinicznych Ezetimibu cd”

Zarządzanie informacjami o ryzyku narkotykowym – co zrobić z tymi wszystkimi nowymi numerami cd

Jednak częste ogłoszenia potencjalnych zagrożeń, które mogą nie być prawdziwe, same mogą szkodzić zdrowiu publicznemu. Zbyt wysoki próg ostrzeżeń pozwoliłby na utrzymanie prawdziwego ryzyka ukrytego zbyt długo, ale nadmiernie niski próg mógłby podważyć publiczne zaufanie do narkotyków, do samego systemu nadzoru oraz do całego przedsiębiorstwa medycznego. W Wielkiej Brytanii w latach 90-tych słabe postępowanie w sprawie publicznych ostrzeżeń na temat trombogenności doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji spowodowało powszechne nieprzestrzeganie wszystkich doustnych schematów kontroli urodzeń, które wydają się powodować więcej problemów zdrowotnych z powodu niechcianych ciąż i aborcji niż miałoby to miejsce zostały spowodowane przez skutki uboczne leków.5 Właściwa implementacja systemu Sentinel będzie wymagać wiedzy fachowej w zrozumiałym przekazywaniu informacji o zagrożeniach – w odniesieniu do korzyści – zarówno klinicystom, jak i pacjentom. System Sentinel będzie miał potencjał do identyfikacji i ilościowego określania sygnałów zdarzeń niepożądanych o niespotykanej mocy i prędkości. W ten sposób może pomóc zoptymalizować relacje między bezpieczeństwem leków a relacją korzyści i ryzyka. Read more „Zarządzanie informacjami o ryzyku narkotykowym – co zrobić z tymi wszystkimi nowymi numerami cd”

Porównanie zachowawczych i agresywnych schematów transfuzji w okołooperacyjnym leczeniu choroby sierpowatokrwinkowej czesc 4

Zbadano również związek między stężeniem hemoglobiny S a częstością powikłań. Okołooperacyjne zarządzanie i ryzyko chirurgiczne
Nie stwierdzono istotnych różnic w opiece okołooperacyjnej u pacjentów w obu grupach. Osiemdziesiąt dwa procent pacjentów w grupie i 84 procent osób z grupy 2 otrzymało przedoperacyjne nawodnienie. Wszyscy pacjenci w obu grupach byli monitorowani śródoperacyjnie. Osiemdziesiąt dwa procent pacjentów w grupie i 83 procent osób z grupy 2 otrzymało połączenie wziewnego i dożylnego znieczulenia. Read more „Porównanie zachowawczych i agresywnych schematów transfuzji w okołooperacyjnym leczeniu choroby sierpowatokrwinkowej czesc 4”