Genomewide Association Studies of Stroke

W badaniu Ikram et al. (Problem 23 kwietnia) został opracowany w celu dostarczenia informacji na temat czynników ryzyka i rozpowszechnienia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak choroba niedokrwienna serca i udar. Czynniki ryzyka i patofizjologiczne cechy choroby niedokrwiennej serca i udaru są podobne, a oba stany często współistnieją. W jednym prospektywnym badaniu choroba wieńcowa występowała u 53% pacjentów z udarem miażdżycowym, a udar z miażdżycą występował u 32% pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.2 Podstawowym założeniem modelu proporcjonalnych hazardów Coxa jest cenzurowanie dane z populacji badanej występują niezależnie od zdarzeń będących przedmiotem zainteresowania. Jednakże, jeśli autorzy cenzurują dane od pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, taki proces prawdopodobnie spowoduje preferencyjne cenzurowanie danych od pacjentów, którzy w przeciwnym razie mogliby mieć udar. Read more „Genomewide Association Studies of Stroke”

Zarządzanie informacjami o ryzyku narkotykowym – co zrobić z tymi wszystkimi nowymi numerami cd

Jednak częste ogłoszenia potencjalnych zagrożeń, które mogą nie być prawdziwe, same mogą szkodzić zdrowiu publicznemu. Zbyt wysoki próg ostrzeżeń pozwoliłby na utrzymanie prawdziwego ryzyka ukrytego zbyt długo, ale nadmiernie niski próg mógłby podważyć publiczne zaufanie do narkotyków, do samego systemu nadzoru oraz do całego przedsiębiorstwa medycznego. W Wielkiej Brytanii w latach 90-tych słabe postępowanie w sprawie publicznych ostrzeżeń na temat trombogenności doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji spowodowało powszechne nieprzestrzeganie wszystkich doustnych schematów kontroli urodzeń, które wydają się powodować więcej problemów zdrowotnych z powodu niechcianych ciąż i aborcji niż miałoby to miejsce zostały spowodowane przez skutki uboczne leków.5 Właściwa implementacja systemu Sentinel będzie wymagać wiedzy fachowej w zrozumiałym przekazywaniu informacji o zagrożeniach – w odniesieniu do korzyści – zarówno klinicystom, jak i pacjentom. System Sentinel będzie miał potencjał do identyfikacji i ilościowego określania sygnałów zdarzeń niepożądanych o niespotykanej mocy i prędkości. W ten sposób może pomóc zoptymalizować relacje między bezpieczeństwem leków a relacją korzyści i ryzyka. Read more „Zarządzanie informacjami o ryzyku narkotykowym – co zrobić z tymi wszystkimi nowymi numerami cd”

Zarządzanie informacjami o ryzyku narkotykowym – co zrobić z tymi wszystkimi nowymi numerami ad

Lub – równie problematyczny – nieadekwatna analiza mogłaby ukryć prawdziwy sygnał ryzyka, który mógł być widoczny przy ostrożniejszym dostosowywaniu. Uproszczone wyszukiwanie danych skutkujące nieodpowiednio dobranymi skojarzeniami związanymi z wydarzeniami związanymi z narkotykami może zatem przynieść efekt odwrotny do zamierzonego, nawet w przypadku pierwszego etapu generowania sygnałów. Na szczęście dostępne są bardziej wyrafinowane podejścia w celu ograniczenia ryzyka związanego z oceną ryzyka. Częściowo zautomatyzowane procesy oparte na zasadach epidemiologicznych mogą być wykorzystywane do uzyskiwania istotnych informacji o współzmiennych z dużych, obszernych zestawów danych i wykorzystywania ich do zaawansowanych wielowymiarowych procedur dostosowawczych.4 Kolejnym wyzwaniem będzie ustalenie, kiedy należy rozważyć sygnał, który prawdopodobnie będzie prawdziwy, aby uzasadnić podjęcie dalszych działań. Jeśli zautomatyzowane analizy wszystko-uciekaj-wszystko-wszystko zostały wykonane na danych dla milionów ludzi przyjmujących tysiące leków, mogą pojawić się statystycznie istotne powiązania, ponieważ gromadzą się dane dotyczące związku między narkotykami a wydarzeniem, nawet po dostosowaniu do powtarzających się testów. Read more „Zarządzanie informacjami o ryzyku narkotykowym – co zrobić z tymi wszystkimi nowymi numerami ad”

Przedwczesne uwalnianie danych z badań klinicznych Ezetimibu ad

Wśród nich były trzy szeroko zakrojone badania kliniczne: badanie SEAS (Simvastatin i Ezetimibe w zwężeniu zastawki aortalnej, ClinicalTrials.gov number, NCT00092677), 10 rozpoczęło się w marcu 2001 r .; SHARP (badanie dotyczące serca i ochrony nerek, NCT00125593), 11, rozpoczęte w czerwcu 2003 r .; i IMPROVE-IT (Wyniki badania u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: Vytorin [Ezetimibe / Simvastatin] vs. Simvastatin, NCT00202878), 12 rozpoczęto w październiku 2005 r. (Tabela 1). Badanie SEAS 10 oceniało połączenie symwastatyny i ezetymibu, w porównaniu z placebo, u osób ze zwężeniem zastawki aortalnej, klinicznie istotną przyczyną śmierci i niepełnosprawności, w przypadku których nie ma skutecznego leczenia medycznego. W związku z tym badanie SEAS było nowatorskie, rozwiązało ważną kwestię i było pierwszym badaniem o mocy statystycznej wystarczającej do oceny tego potencjalnego wskazania. Read more „Przedwczesne uwalnianie danych z badań klinicznych Ezetimibu ad”