Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2

U pacjentów z rakiem piersi z przerzutami, u których stwierdzono wzrost receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2), czas przeżycia bez progresji był istotnie lepszy po leczeniu pierwszego rzutu za pomocą pertuzumabu, trastuzumabu i docetakselu, w porównaniu z placebo, trastuzumabem i docetakselem. Całkowite przeżycie było istotnie lepsze w przypadku stosowania pertuzumabu w analizie śródokresowej bez osiągnięcia mediany. Podajemy końcowe ostateczne ogólne wyniki przeżycia z medianą obserwacji trwającą 50 miesięcy. Metody
Losowo przypisaliśmy pacjentom z przerzutowym rakiem piersi, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii lub terapii anty-HER2 z powodu choroby przerzutowej w celu otrzymania kombinacji pertuzumabu lub kombinacji placebo. Odnotowuje się drugorzędowe punkty końcowe całkowitego przeżycia, przeżycie wolne od progresji choroby oceniane przez badacza, niezależnie oszacowany czas odpowiedzi i bezpieczeństwo. Analizy wrażliwości skorygowano dla pacjentów, którzy przeszli od placebo do pertuzumabu po analizie tymczasowej.
Wyniki
Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 56,5 miesiąca (95% przedział ufności [CI], 49,3 nie osiągnięto) w grupie otrzymującej kombinację pertuzumabu, w porównaniu z 40,8 miesiąca (95% CI, 35,8 do 48,3) w grupie otrzymującej kombinację placebo (współczynnik ryzyka sprzyjający grupie pertuzumabu, 0,68; 95% CI, 0,56 do 0,84; P <0,001), różnica 15,7 miesięcy. Ta analiza nie została skorygowana o przejście do grupy pertuzumabu i dlatego jest zachowawcza. Wyniki analiz wrażliwości po dostosowaniu do crossover były spójne. Mediana przeżycia wolnego od progresji, oceniana przez badaczy, uległa poprawie o 6,3 miesiąca w grupie leczonej pertuzumabem (współczynnik ryzyka, 0,68; 95% CI, 0,58 do 0,80). Pertuzumab wydłużył medianę czasu trwania odpowiedzi o 7,7 miesięcy, co oceniono niezależnie. Większość działań niepożądanych wystąpiła podczas podawania docetakselu w obu grupach, utrzymując długoterminowe bezpieczeństwo serca.
Wnioski
U pacjentów z rakiem piersi z przerzutami HER2-dodatnimi dodanie pertuzumabu do trastuzumabu i docetakselu w porównaniu z placebo znacząco poprawiło medianę całkowitego przeżycia do 56,5 miesięcy i rozszerzyło wyniki poprzednich analiz wykazujących skuteczność tej kombinacji leków . (Finansowane przez F. Hoffmann-La Roche i Genentech; CLEOPATRA ClinicalTrials.gov number, NCT00567190.)
Wprowadzenie
Nadekspresja receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2) w raku sutka skutkuje bardziej agresywną chorobą o złym rokowaniu.1 Humanizowane przeciwciała monoklonalne anty-HER2 pertuzumab i trastuzumab są bardziej aktywne w połączeniu niż osobno ze względu na bardziej kompleksową blokadę sygnalizacyjną. 2,3 Zbadaliśmy terapię skojarzoną z docetakselem w leczeniu pierwszego rzutu z przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim w badaniu klinicznym pertruzumabu i trastuzumabu (CLEOPATRA). Analiza pierwotnego punktu końcowego wykazała, że pacjenci otrzymujący pertuzumab, trastuzumab i docetaksel (grupa pertuzumabu) mieli istotnie dłuższe przeżycie bez mediany w okresie progresji, jak oceniali niezależni recenzenci, niż ci, którzy otrzymywali placebo, trastuzumab i docetaksel (kontrola grupa) (współczynnik ryzyka faworyzujący grupę pertuzumabu, 0,62) .4 Druga tymczasowa analiza całkowitego przeżycia potwierdziła znacząco dłuższe przeżycie w grupie z pertuzumabem (współczynnik ryzyka 0,66) .5 Profile bezpieczeństwa (w tym serce) były podobne i spójne w obu grupach. grupy badawcze i punkty czasowe analizy.4-6 Tutaj podajemy dane z obserwacji po medianie 50 miesięcy w odniesieniu do całkowitego przeżycia, przeżycia bez progresji choroby ocenianej przez badacza i bezpieczeństwa oraz niezależnie ocenionego czasu trwania odpowiedzi.
Metody
Projekt badania i pacjenci
W tej randomizowanej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo, fazie 3 próbie, 4,5 wzięliśmy pacjentów, którzy mieli co najmniej 18 lat z miejscowym nawrotowym, nieoperacyjnym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi, który został centralnie potwierdzony.
[przypisy: endometrioza stopnie, usg tarczycy Warszawa, Warszawa USG genetyczne ]

Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2

U pacjentów z rakiem piersi z przerzutami, u których stwierdzono wzrost receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2), czas przeżycia bez progresji był istotnie lepszy po leczeniu pierwszego rzutu za pomocą pertuzumabu, trastuzumabu i docetakselu, w porównaniu z placebo, trastuzumabem i docetakselem. Całkowite przeżycie było istotnie lepsze w przypadku stosowania pertuzumabu w analizie śródokresowej bez osiągnięcia mediany. Podajemy końcowe ostateczne ogólne wyniki przeżycia z medianą obserwacji trwającą 50 miesięcy. Metody
Losowo przypisaliśmy pacjentom z przerzutowym rakiem piersi, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii lub terapii anty-HER2 z powodu choroby przerzutowej w celu otrzymania kombinacji pertuzumabu lub kombinacji placebo. Odnotowuje się drugorzędowe punkty końcowe całkowitego przeżycia, przeżycie wolne od progresji choroby oceniane przez badacza, niezależnie oszacowany czas odpowiedzi i bezpieczeństwo. Analizy wrażliwości skorygowano dla pacjentów, którzy przeszli od placebo do pertuzumabu po analizie tymczasowej.
Wyniki
Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 56,5 miesiąca (95% przedział ufności [CI], 49,3 nie osiągnięto) w grupie otrzymującej kombinację pertuzumabu, w porównaniu z 40,8 miesiąca (95% CI, 35,8 do 48,3) w grupie otrzymującej kombinację placebo (współczynnik ryzyka sprzyjający grupie pertuzumabu, 0,68; 95% CI, 0,56 do 0,84; P <0,001), różnica 15,7 miesięcy. (więcej…)

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza leczenie hostessy fordanserki wyprawka dla niemowlaka