Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 4

Punktem odcięcia dla zbierania danych dla tej analizy był 11 lutego 2014 r. (Rejestracja i randomizacja są pokazane na ryc. 1.) Charakterystyka wyjściowa była podobna w dwóch grupach badawczych; 630 pacjentów (88,0%) miało chorobę trzewną.4,5 Ogółem 389 pacjentów zmarło w czasie tej analizy. Mediana okresu obserwacji wynosiła 49,5 miesiąca (zakres od 0 do 70) w grupie leczonej pertuzumabem i 50,6 miesiąca (zakres od 0 do 69) w grupie kontrolnej. Po tymczasowej analizie ogólnego czasu przeżycia w maju 2012 r. Badacze zostali poinformowani o przydzielonych grupach badawczych. Od lipca do listopada 2012 r. Łącznie 48 z 406 pacjentów (11,8%) w grupie kontrolnej przeszło na pertuzumab. Ogólne przetrwanie
Populacja do leczenia
Rycina 2. Rycina 2. Całkowity czas przeżycia Panel A pokazuje szacunkowe wartości Kaplan-Meier całkowitego przeżycia w populacji, która ma być leczona, stratyfikowane według terapii adiuwantowej lub neoadiuwantowej i regionu geograficznego. Mediana całkowitego czasu przeżycia wśród pacjentów otrzymujących pertuzumab, trastuzumab i docetaksel (grupa pertuzumabu) wynosiła 56,5 miesiąca, 15,7 miesięcy dłużej niż przeżycie wśród pacjentów otrzymujących placebo, trastuzumab i docetaksel (grupa kontrolna). Znaczniki oznaczają zdarzenia cenzorujące. Panel B pokazuje współczynniki ryzyka i 95% przedziały ufności dla całkowitego przeżycia we wszystkich wstępnie zdefiniowanych podgrupach zgodnie z cechami wyjściowymi, bez stratyfikacji. Rasa lub grupa etniczna została określona przez badacza. Inne obejmuje Indian amerykańskich lub rdzennych mieszkańców Alaski, rdzennych mieszkańców Hawajów lub innych wysp Pacyfiku i inne populacje. Ocena 3+ w analizie immunohistochemicznej (IHC) wskazuje na pozytywny wpływ receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2). W celu oceny statusu HER2, wstępnie zdefiniowane analizy podgrup były ograniczone do pacjentów, których nowotwory miały wynik IHC o wartości 3+ lub pozytywny status fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH), ponieważ te kategorie stanowiły około 90% pacjentów. CI oznacza przedział ufności, receptor estrogenu ER i receptor progesteronu PgR.
Zgony odnotowano u 168 z 402 pacjentów (41,8%) w grupie leczonej pertuzumabem iu 221 z 406 pacjentów (54,4%) w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka sprzyjający grupie z pertuzumabem, 0,68, 95% przedział ufności [CI], 0,56 do 0,84; P <0,001) (Figura 2A). Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 56,5 miesiąca (95% CI, 49,3 nie osiągnięto) w grupie leczonej pertuzumabem i 40,8 miesiąca (95% CI, 35,8 do 48,3) w grupie kontrolnej, różnica 15,7 miesiąca. Szacowany ogólny wskaźnik przeżycia Kaplana-Meiera wynosił 94,4% (95% CI, 92,1-6,6,7) w grupie pertuzumabu i 89,0% (95% CI, 85,9 do 92,1) w grupie kontrolnej po roku; 80,5% (95% CI, 76,5 do 84,4) i 69,7% (95% CI, 65,0 do 74,3), odpowiednio, po 2 latach; 68,2% (95% CI, 63,4 do 72,9) i 54,3% (95% CI, 49,2 do 59,4), odpowiednio, po 3 latach; i 57,6% (95% CI, 52,4 do 62,7) i 45,4% (95% CI, 40,2 do 50,6), odpowiednio, w ciągu 4 lat. Analizy eksploracyjne w predefiniowanych podgrupach wykazały stałą korzyść z pertuzumabem (Figura 2B). Współczynnik ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny wśród pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni trastuzumabem (47 pacjentów w grupie pertuzumabu i 41 pacjentów w grupie kontrolnej) wynosił 0,80 (95% CI, 0,44 do 1,47).
Analizy wrażliwości
48 pacjentów bez progresji choroby, którzy zdecydowali się na przejście z grupy kontrolnej w celu otrzymania pertuzumabu, wszyscy byli poddawani leczeniu przez 2 lata lub dłużej
[hasła pokrewne: usg żył kończyn dolnych, USG genetyczne, Fordanserki ]

Pertuzumab, Trastuzumab i Docetaksel w przerzutowym raku piersi z przerzutami HER2 AD 4

Punktem odcięcia dla zbierania danych dla tej analizy był 11 lutego 2014 r. (Rejestracja i randomizacja są pokazane na ryc. 1.) Charakterystyka wyjściowa była podobna w dwóch grupach badawczych; 630 pacjentów (88,0%) miało chorobę trzewną.4,5 Ogółem 389 pacjentów zmarło w czasie tej analizy. Mediana okresu obserwacji wynosiła 49,5 miesiąca (zakres od 0 do 70) w grupie leczonej pertuzumabem i 50,6 miesiąca (zakres od 0 do 69) w grupie kontrolnej. Po tymczasowej analizie ogólnego czasu przeżycia w maju 2012 r. Badacze zostali poinformowani o przydzielonych grupach badawczych. Od lipca do listopada 2012 r. (więcej…)

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza leczenie leczenie niepłodności Warszawa USG piersi