Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi cd

Obejmowały one szkiełka barwione hematoksyliną i eozyną, szkiełka barwione w celu analizy immunohistochemicznej i zamrożone skrawki. Nie otrzymano dodatkowych skrawków i nie wykonano nowego barwienia immunohistochemicznego. Oceniono stopień pierwotnego guza, jeśli nie był on dostępny w oryginalnym raporcie patologicznym. Prawie wszystkie uczestniczące laboratoria patologii stosowały protokół, w którym węzeł wartowniczy był seryjnie dzielony co najmniej co 150 .m i na co najmniej trzech poziomach, z zastosowaniem barwienia immunohistochemicznego keratyną, jeśli barwienie hematoksyliną i eozyną było ujemne. W przeciwieństwie do węzłów bez naskórka, makroskopowo dzielono je co 2 do 5 mm, a jedną część na plasterek barwiono hematoksyliną i eozyną.13 Osady nowotworowe klasyfikowano zgodnie z szóstą edycją AJCC Cancer Staging Manual.5. Read more „Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi cd”

Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi ad

Co więcej, z powodu niewystarczających dowodów dotyczących mikroprzerzutów i rokowania, wytyczne nie dostarczają porady w odniesieniu do ogólnoustrojowej terapii adjuwantowej w przypadku niskiego ryzyka raka piersi z mikroprzerzutami węzłowymi.11 W konsekwencji niektórzy pacjenci z rakiem piersi i mikroprzerzutami w Holandii otrzymują ogólnoustrojową terapię adiuwantową, a inne nie. Celem badania MIRROR (mikroprzerzutów i izolowanych komórek guza: istotna i rzetelna lub śmieci.) Była ocena zależności między wyizolowanymi komórkami nowotworowymi lub mikroprzerzutami w regionalnych węzłach chłonnych a wynikiem klinicznym u pacjentów po przebytym wartowniku -node procedury i kto zrobił lub nie otrzymał systemowej terapii adiuwantowej. Metody
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Read more „Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi ad”

Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi

Brak jednoznacznego związku izolowanych komórek guza z mikroprzerzutami w regionalnych węzłach chłonnych z klinicznym wynikiem raka sutka. Metody
Zidentyfikowaliśmy wszystkich pacjentów w Holandii, którzy przeszli biopsję węzła wartowniczego w kierunku raka piersi przed 2006 rokiem i mieli raka piersi z korzystnymi cechami pierwotnego guza i wyizolowanymi komórkami nowotworowymi lub mikroprzerzutami w regionalnych węzłach chłonnych. Pacjentów z chorobą z ujemnym węzłem losowo wybrano z lat 2000 i 2001. Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby.
Wyniki
Zidentyfikowaliśmy 856 pacjentów z chorobą bez węzłów, którzy nie otrzymali ogólnoustrojowej terapii adiuwantowej (kohorty z ujemnym węzłem, bez adiuwantowej terapii), 856 pacjentów z izolowanymi komórkami nowotworowymi lub mikroprzerzutami, którzy nie otrzymali układowej terapii adiuwantowej (pozytywny węzeł kohorta bez adiuwantu) i 995 pacjentów z wyizolowanymi komórkami nowotworowymi lub mikroprzerzutami, którzy otrzymali takie leczenie (kohorty z dodatnim węzłem, leczenie adiuwantowe). Read more „Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi”

Ciężka choroba układu oddechowego współistniejąca z krążeniem grypy H1N1 ad 5

Przy rocznej częstości występowania grypy od 15 do 20% większość tych osób byłaby po raz pierwszy narażona na szczepy grypy A (H1N1), które zniknęły z obiegu po pandemii grypy A 1957 A (H2N2). Francis opisał pojęcie pierwotnego grzechu antygenowego , w którym odpowiedź immunologiczna jest największa w stosunku do antygenów, na które pierwsza ekspozycja wystąpiła w dzieciństwie.18 Zgodnie z tą koncepcją osoby urodzone przed 1957 r., Które były narażone w dzieciństwie na wirusy grypy A (H1N1) może być lepiej chroniony przed tym wirusowym podtypem niż ci, którzy byli po raz pierwszy narażeni na inne podtypy wirusa grypy A, H2N2 i H3N2, w późniejszym terminie. Zmiany wieku w śmiertelności dla młodszych populacji podczas pandemii zostały opisane na podstawie ponownego pojawienia się podtypu19. Chociaż osoby urodzone po 1977 r. Mogły być po raz pierwszy wystawione na wirusa podtypu grypy A (H1N1), takie szczepy rzadko dominują. Read more „Ciężka choroba układu oddechowego współistniejąca z krążeniem grypy H1N1 ad 5”

Przedwczesne uwalnianie danych z badań klinicznych Ezetimibu ad

Wśród nich były trzy szeroko zakrojone badania kliniczne: badanie SEAS (Simvastatin i Ezetimibe w zwężeniu zastawki aortalnej, ClinicalTrials.gov number, NCT00092677), 10 rozpoczęło się w marcu 2001 r .; SHARP (badanie dotyczące serca i ochrony nerek, NCT00125593), 11, rozpoczęte w czerwcu 2003 r .; i IMPROVE-IT (Wyniki badania u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: Vytorin [Ezetimibe / Simvastatin] vs. Simvastatin, NCT00202878), 12 rozpoczęto w październiku 2005 r. (Tabela 1). Badanie SEAS 10 oceniało połączenie symwastatyny i ezetymibu, w porównaniu z placebo, u osób ze zwężeniem zastawki aortalnej, klinicznie istotną przyczyną śmierci i niepełnosprawności, w przypadku których nie ma skutecznego leczenia medycznego. W związku z tym badanie SEAS było nowatorskie, rozwiązało ważną kwestię i było pierwszym badaniem o mocy statystycznej wystarczającej do oceny tego potencjalnego wskazania. Read more „Przedwczesne uwalnianie danych z badań klinicznych Ezetimibu ad”

Przedwczesne uwalnianie danych z badań klinicznych Ezetimibu

Ostatnie kontrowersje dotyczące tego, czy ezetymib powodujący obniżenie poziomu cholesterolu wywołują raka, rodzi pilne pytania dotyczące systemów, których używamy do opracowywania leków i wyrobów medycznych, a następnie oceny ich bezpieczeństwa i skuteczności.1-3 Powszechnie uznaje się, że duże, wielonarodowe badania kliniczne są niezbędne do zrozumienia ryzyka i korzyści wynikających z nowych metod leczenia. Chociaż takie studia nazywa się prostymi , ich złożoność organizacyjna pociąga za sobą ogromne inwestycje w pieniądze, czas i energię. Biorąc pod uwagę ten kontekst, wydarzenia związane z opracowaniem i testowaniem ezetymibu stanowią przydatną okazję do refleksji nad przyszłym kierunkiem badań klinicznych. Omawiamy okoliczności, które doprowadziły do nieoczekiwanego i przedwczesnego uwolnienia danych dotyczących bezpieczeństwa związanych z nowotworowymi wynikami trwających badań ezetymibu (Tabela 1) i przedstawiają zalecenia dotyczące zajęcia się takim przedwczesnym uwalnianiem w przyszłości (Tabela 2). Początkowa aprobata Ezetimibu
Ezetymib, który został odkryty nieoczekiwanie podczas poszukiwania inhibitorów acylo-koenzymu A: cholesterolowej acylotransferazy w Schering-Plough Research Institute, 4,5 przeszedł konwencjonalny program oceny leków obniżających poziom cholesterolu. Read more „Przedwczesne uwalnianie danych z badań klinicznych Ezetimibu”

Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi ad 7

Stwierdziliśmy, że mikroprzerzuty lub wyizolowane komórki nowotworowe w regionalnych węzłach chłonnych były związane z bezwzględnym zmniejszeniem pięcioletniego wskaźnika przeżycia wolnego od choroby o prawie 10 punktów procentowych. Wśród pacjentów, którzy otrzymali ogólnoustrojową terapię adiuwantową, pięcioletnia stopa przeżycia wolnego od choroby została znacząco poprawiona, z absolutną korzyścią wynoszącą prawie 10 punktów procentowych. Obecność złogów komórek nowotworowych w regionalnych węzłach chłonnych może odzwierciedlać potencjał przerzutu guza pierwotnego. Wielkość depozytu nowotworowego może nie mieć wpływu na wynik, ponieważ pacjenci z izolowanymi komórkami nowotworowymi lub mikroprzerzutami mieli porównywalnie słabe 5-letnie tempo przeżycia wolnego od choroby. Nie rozróżniamy pojedynczych komórek nowotworowych (które mogą nie mieć potencjału przerzutowego) 16,17 i skupisk komórek o nieznanym potencjale przerzutów; ta różnica wymaga wyjaśnienia. Read more „Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi ad 7”

Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi ad 6

Terapia adjuwantowa wśród pacjentów pozytywnych względem węzłów Ryc. 2. Ryc. 2. Przeżycie wolne od choroby wśród pacjentów z wczesnym rakiem piersi i izolowanymi komórkami nowotworowymi lub mikroprzerzutami, którzy otrzymali systemową terapię wspomagającą i tych, którzy nie stosowali. Read more „Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi ad 6”

Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi ad 5

Dziewięćdziesiąt pięć pacjentów (3,5%) straciło czas obserwacji w okresie od 0,04 do 5,6 roku po postawieniu diagnozy. W ostatnim badaniu 2261 pacjentów (83,5%) było wolnych od choroby. Składowe złożonego punktu końcowego nawrotu (przeciwstronny rak piersi, nawrót lokoregionalny i odległe przerzuty) wykazały tendencję taką samą, jak w przypadku ogólnego punktu końcowego nawrotu choroby (patrz Tabela 2 w Dodatku uzupełniającym). Bardziej szczegółowe analizy każdego ze składników nie były jednak możliwe ze względu na niewielką liczbę zdarzeń.
Node-ujemna, nie-adiuwantowa kohorta vs. Read more „Mikroprzerzuty lub izolowane komórki nowotworowe a wyniki raka piersi ad 5”

Nowa sieć Sentinel – poprawa bezpieczeństwa produktów medycznych

W 2007 r. Kongres nakreślił Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) w celu stworzenia nowego systemu nadzoru po wprowadzeniu na rynek, który do 2012 r. Będzie wykorzystywał elektroniczne dane dotyczące zdrowia od 100 milionów ludzi do przyszłego monitorowania bezpieczeństwa sprzedawanych produktów medycznych.1 Ten nowy system jest w celu uzupełnienia istniejących systemów spontanicznych zgłoszeń zdarzeń niepożądanych. W maju 2008 r. Read more „Nowa sieć Sentinel – poprawa bezpieczeństwa produktów medycznych”