Nowa sieć Sentinel – poprawa bezpieczeństwa produktów medycznych cd

Pracownicy służby zdrowia będą potrzebować informacji o samym systemie oraz metodach i wynikach poszczególnych badań, a także wskazówek dotyczących interpretacji badań obserwacyjnych dotyczących bezpieczeństwa leków oraz skutecznych metod omawiania ich z pacjentami. Priorytety komunikacji z konsumentami i pacjentami obejmują znalezienie sposobów na umieszczenie nowych informacji o ryzyku w kontekście aktualnej wiedzy o świadczeniach (biorąc pod uwagę, że żadne leczenie nie jest całkowicie bezpieczne), określając stopień pewności w poszczególnych ustaleniach, odnosząc się do ograniczeń danych obserwacyjnych oraz określenie kolejnych kroków w celu opracowania i przekazania bardziej ostatecznych informacji. FDA współpracuje z wieloma interesariuszami, aby jeszcze bardziej zdefiniować strategię sieci Sentinel i rozpocząć jej wdrażanie, prawdopodobnie początkowo pilotażowo. W grudniu 2008 r. W publicznym warsztacie poświęconym kierunkom sieci wzięło udział 400 zainteresowanych stron z FDA i innych agencji rządowych, środowisk akademickich, planów zdrowotnych, organizacji świadczących usługi zdrowotne, organizacji wspierających konsumentów i pacjentów oraz z branży farmaceutycznej i medycznej. przemysł. Ostatnio wiele organizacji z sektora publicznego i prywatnego ukończyło wstępne prace wykonawcze na podstawie umów z FDA. Przy ciągłym, przejrzystym i rygorystycznym rozwoju, Sieć Sentinel może znacząco poprawić ilość, jakość i terminowość dowodów dotyczących bezpieczeństwa produktów medycznych w Stanach Zjednoczonych.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Autorzy raportu doradzają FDA na temat projektu Sentinel Initiative i mogą składać wnioski dotyczące umów na jego realizację.
Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym artykułem.
Ten artykuł (10.1056 / NEJMp0905338) został opublikowany w dniu 27 lipca 2009 r., O godz.
Author Affiliations
Od Harvard Medical School i Harvard Pilgrim Health Care Institute, Boston (RP); HealthCore, Wilmington, DE (MW); i3 Drug Safety, Waltham, MA (KAC); Centrum Reformy Opieki Zdrowotnej Engelberg, Brookings Institution, Washington, DC (JSB, MM); i IBM, Fairfax, VA (JM).

[przypisy: lipaza cena, nfz bydgoszcz sanatorium, progesteron badanie cena ]

Powiązane tematy z artykułem: lipaza cena nfz bydgoszcz sanatorium progesteron badanie cena