Nowa sieć Sentinel – poprawa bezpieczeństwa produktów medycznych ad

Liderzy publicznych i prywatnych organizacji opieki zdrowotnej wykazali wysoki poziom zainteresowania uczestnictwem. A niektóre bloki już istnieją. Na przykład projekt Vaccine Safety Safety Link (VSD) w Centers for Disease Control and Prevention prowadzi monitorowanie nowych szczepionek w czasie zbliżonym do rzeczywistego przy użyciu rozproszonej sieci, która łączy informacje z zarówno elektronicznej dokumentacji medycznej, jak i administracyjnych baz danych obejmujących prawie 9 milionów członków ośmiu planów zdrowotnych. System ten niedawno zidentyfikował nadmierne ryzyko napadu padaczkowego po podaniu szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej, co doprowadziło do zmiany zalecanego stosowania szczepionki.4 Projekt VSD prowadzi również pełne badania epidemiologiczne w celu zbadania problemów wynikające z innych źródeł. Ponadto stosuje się rozproszone metody oceny danych od 50 milionów osób należących do pięciu planów zdrowotnych w celu ustalenia, czy istnieje nadmierne ryzyko zespołu Guillain-Barré po otrzymaniu skoniugowanej szczepionki meningokokowej.5 Chociaż te i inne wysiłki sugerują, że Inicjatywa Sentinel jest wykonalna, pojawią się wyzwania techniczne. Sieć Sentinel będzie wymagać zdolności do stosowania spójnych metod w wielu źródłach danych i będzie potrzebować ulepszonych metod statystycznych i narzędzi do analizy danych dla rozproszonych baz danych. W szczególności sygnały sieci – pochodzące z analizy obserwacyjnej na dużą skalę – będą wymagały dalszej oceny. Dlatego niezbędne jest poprawienie naszej zdolności do szybkiego ustalenia, które wyniki odzwierciedlają rzeczywiste zagrożenie dla zdrowia. Podejmowanie takich decyzji może wymagać analizy danych uzupełniających dotyczących przypadków, a także badań epidemiologicznych, takich jak te stosowane do oceny ognisk choroby. Ponadto konieczne mogą być dalsze badania kliniczne w celu wyciągnięcia wniosków na temat tego, czy produkt medyczny spowodował lub był po prostu związany z niepożądanym zdarzeniem.
Te problemy techniczne sugerują, że sieć Sentinel może szybciej osiągnąć cele niż inne. Na przykład wkrótce może być możliwe monitorowanie rzadkich, ale poważnych zdarzeń, które na ogół reprezentują reakcje na lek, a także niektórych bardziej powszechnych, niezawodnie zakodowanych zdarzeń, takich jak zawał serca. Konieczne będą jednak dalsze prace, aby dokładnie zidentyfikować narażenia na produkty, które są trudniejsze do wykrycia na podstawie bieżących danych elektronicznych – takie jak stosowanie leków dostępnych bez recepty, leków używanych w salach operacyjnych i wielu urządzeń medycznych – a także wyniki brak jednolitych standardów kodowania elektronicznego.
Sieć Sentinel będzie również wymagać struktur i procesów zarządzania, aby zapewnić maksymalne korzyści dla zdrowia publicznego przy zachowaniu zaufania publicznego. Szczególne wymagania obejmują systemy służące określaniu priorytetów, opracowywaniu i wdrażaniu badań w celu zaspokojenia tych potrzeb oraz ochronie osobistych danych medycznych, gdy są wykorzystywane do celów związanych ze zdrowiem publicznym.
Ponadto ustalenia sieci muszą być przekazywane w sposób terminowy, przejrzysty i odpowiedni dla szerokiego grona odbiorców (w tym dla pracowników służby zdrowia i społeczeństwa), którzy często są sfrustrowani opóźnieniami w dostępie do informacji związanych z nadzorem po wprowadzeniu do obrotu, ale są również zdezorientowani. o tym, co należy zrobić, gdy nowe (i często niedwuznaczne) dowody zostaną udostępnione
[podobne: pro ana przepisy, miejsce w kolejce do sanatorium, cellulit kraków ]

Powiązane tematy z artykułem: cellulit kraków miejsce w kolejce do sanatorium pro ana przepisy